Лекарственные вещества, на которые нет разрешения на продажу, запрещается вывозить за пределы штата. По этой причине испытания можно начинать после подачи заявки на получение статуса IND, и не сразу, а через 30 дней, которые уйдут на проверку FDA статуса IND.
Клинические испытания
Клинические испытания лекарства начинаются после подачи заявки на выдачу патента. Обычно проводятся в лабораториях в нескольких штатах.
Лекарственные вещества, на которые нет разрешения на продажу, запрещается вывозить за пределы штата. По этой причине испытания можно начинать после подачи заявки на получение статуса IND, и не сразу, а через 30 дней, которые уйдут на проверку FDA статуса IND.
Также см. здесь.
Лекарственные вещества, на которые нет разрешения на продажу, запрещается вывозить за пределы штата. По этой причине испытания можно начинать после подачи заявки на получение статуса IND, и не сразу, а через 30 дней, которые уйдут на проверку FDA статуса IND.