Сбор сведений о побочных эффектах

Получив статус нового лекарства (NDA), спонсор сообщает в FDA о всех побочных эффектах. О серьёзных надо сообщать в течение 15 дней, об остальных — в течение квартала. FDA также смотрит на аналогичные сообщения через альтернативный канал — систему мониторинга MedWatch.