Биотек календарь 5 Марта 2014

KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK KMDA Kamada KMDA имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01217671 ) для основной Фазы 2/3 клинических испытаний с результатами ожидаемыми в конце апреля - начале мая с презентацией лечения редкого заболевания легких AATD ( Альфа -1 антитрипсина. У них также есть NCT02001688 для пробы Фазы 2 в США с ожидаемыми результатами в 1-й половине 2015 года. В Августе 2012, они подписали эксклюзивное дистрибьюторское соглашение с Chiesi для продукта включая до $ 60M в потенциальных выплатах на основе компенсаций основного этапа работ RMTI Rockwell Medical На 3/24/14 , RMTI объявил NDA подачи на FDA для терапии желез . FDA ответ ожидается в течение 74 дней до 6/6/14. EGRX Eagle Pharma EGRX имеет дату принятия PDUFA на 7/22/14 в рамках приоритетного обзора для 505 (б) ( 2 ) NDA. Они ищут одобрения и утвержденного препарата ( Дантролен ) для лечения злокачественной гипертермии (FDA) . На 9/6/13 , они подали на утверждение противоракового препарата , выпускаемого фирмой $ TEVA как TREANDA которая подала иск о нарушении патентных прав в Октябре 2013 . $ TEVA также имеет маркетинговую эксклюзивность до сентября 2015 для ХЛЛ и до Мая 2016 для НХЛ если не будет доказано выше на основе результатов клинических испытаний . EXEL Exelixis EXEL имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01605227 ) для Фаза 3 для рака предстательной железы ( mCRPC) и NCT01522443 для Фазы 3. Судебное разбирательство обоих исследований ожидается в 2014 году. Они получили одобрение FDA в Ноябре 2012 для рака щитовидной железы ( MTC) и утверждения ЕС в Марте 2014 года. У них также есть Фаза 3 ( NCT00704730 ) с результатами ожидаемыми в 2014 году ,( NCT01865747 ) для ключевой фазы 3 рака почек с результатами ожидаемыми в конце 2015 - начале 2016 года, и ( NCT01908426 ) для Фазы 3 рака печени с ожидаемыми результатами в 4-ом квартале 2016 года. MNTA Momenta Pharma В Июле 2013 года , Апелляционный суд США признал недействительными несколько патентов на $ TEVA лечения рассеянного склероза. MNTA разработало в сотрудничестве с Сандоз (разделение $NVS которая владеет примерно . 9% $ MNTA по состоянию на конец 2013 года) . Они имеют право на получение 50 % доли договорной прибыли и $ 163M в потенциальных компенсациях после основного этапа работ ( $ 10M при одобрении FDA ) . Во время 1-го квартала 2014 года, $TEVA получил одобрение FDA. TRLPF Trimel Фарма ( TRL.TO ) TRLPF имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01607658 ) для Фазы 2 для лечения тестостерона для женщин и женского расстройства оргазма с данными ожидаемыми во 2-ом квартале 2014 года после 28-дневного периода, за которым следует период лечения 84 -дневного и 4-6 недели оценка для анализа данных. ALIM Alimera Sciences На 3/27/14 , ALIM объявил NDA повторного представления в ответ на третьем CRL выданного FDA в Октябре 2013 . Они ищут одобрения лечения хронического диабета с ожидаемым ответ в течение двух недель до 4/10/14 для FDA. ATOS Atossa Genetics По состоянию на 3/27/14 , ATOS обьявил, что они находятся в процессе FDA и инспекции наблюдений, относящиеся к 510K , поданных в конце Декабря 2013года. Они также планируют запустить FullCYTE микрокатетеров в 4-ом квартале 2014 года и тесты ArgusCYTE для лечения молочных желез и NextCYTE лечения рака молочной железы в течение 4-го квартала 2014 - 1-й квартал 2015 года. BDSI BioDelivery Sciences BDSI имеет дату принятия цели PDUFA на 6/7/14 по стандарту обзора для 505 (б) ( 2 ) NDA. Они ищут одобрения нового препарата лечения наркотической зависимости ( SUBOXONE ) запланирован запуск к концу 3-го квартала 2014 года. Они представят данные клинических испытаний в наркологической конференции 11 апреля и 13 . В Марте 2014 , они заключили соглашение с Quintiles для поддержки запуска продукта и обеспечения продаж чтобы максимизировать доступ пациентов и выполнения страховой стратегии. CYTK Cytokinetics CYTK имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01786512 ) для Фазы 2, оценивая оральный состав для лечения сердечной недостаточности, результаты ожидаются в течение 1-го полугодия 2015 года. В Сентябре 2013 , они сообщили о Фазе 2B испытаний для IV разработки препарата для лечения госпитализированных пациентов с острой сердечной недостаточностью. В Июне 2013 , они расширили соглашение с партнером $AMGN чтобы включить Японию и получил $ 25 млн авансом с планами для завершения первого этапа исследований (CY 1211). Торгуем вместе с нами в бесплатном чате, где мы обсуждаем сделки, акции, алерты пре маркет и рабочие часы NASDAQ, OTC, NYSE. Есть возможность торговать ОТС с нами. www.pennystock.ru/chat