СВER

Центр оценки и изучения биологических препаратов (СВER) одобряет кровь и продукцию из крови, вакцины, аллергеники, продукцию из клеток и тканей, а также продукцию генной инженерии. Каждый продукт получает предварительное разрешение типа NDA.
FDA  выдаёт разрешения также на производство живых организмов. Первым живым организмом в США, производство которого одобрено, стали безногие личинки мух, а вторым — медицинские пиявки.